Политика США вынуждает некоторые фармкомпании откладывать запуск лекарств в Канаде

Почти 50 препаратов, предназначенных для спасения и продления жизни, за последний год были отменены или отложены для выхода на канадский рынок. Некоторые из них уже получили одобрение Министерства здравоохранения Канады. Эксперты предупреждают, что ситуация может ухудшиться из-за новой американской политики ценообразования на лекарства.

Речь идет о политике «наиболее благоприятствуемой нации» президента США Дональда Трампа. Ее цель — снизить стоимость рецептурных препаратов для американцев, привязав цены в США к более низким ценам в ряде других развитых стран, включая Канаду.

«Канадцам необходимо знать, что в не столь отдаленном будущем передовые лекарства, которые могли бы помочь им при редких заболеваниях, могут попросту оказаться недоступными», — заявила доктор Мишель Хладуневич, нефролог и главный врач Sunnybrook Health Sciences.

Президент Innovative Medicines Canada Беттина Хамелин объясняет, что Канада входит в число стран, где цены на лекарства значительно ниже американских. По ее словам, Соединенные Штаты фактически требуют, чтобы другие страны платили большую долю расходов, связанных с разработкой инновационных препаратов.

По данным организации, создание и вывод одного нового лекарства на рынок в среднем обходится примерно в $3,5 млрд и занимает от 10 до 15 лет. Значительная часть этих расходов окупается именно на американском рынке, где население намного больше, а цены на препараты значительно выше, чем в Канаде и других странах ОЭСР.

Новая политика ставит фармацевтические компании перед выбором: добиваться повышения цен в Канаде и других странах либо рисковать тем, что низкие зарубежные цены станут ориентиром для стоимости препаратов в США. В результате компаниям может оказаться выгоднее вообще не выводить некоторые новые лекарства на небольшие рынки.

Эти опасения уже начинают подтверждаться. Согласно опросу 31 фармацевтической и биотехнологической компании, проведенному EY, запуск 16 лекарств в Канаде был отменен непосредственно из-за новой американской политики, а выход еще 32 препаратов был отложен.

Одним из примеров стал препарат Vanrafia компании Novartis, предназначенный для замедления прогрессирования IgA-нефропатии — заболевания, способного привести к терминальной стадии почечной недостаточности. Препарат получил одобрение Министерства здравоохранения Канады, однако впоследствии компания решила не добиваться его включения в систему возмещения стоимости.

Novartis напрямую не связала решение с американской политикой. Компания заявила, что в нынешних условиях канадского рынка вероятность успешного получения возмещения стоимости Vanrafia остается ограниченной.

Канаде может грозить и рост цен

Эксперты предупреждают, что вторым возможным последствием станет значительное повышение цен на лекарства в самой Канаде. Более высокие канадские цены позволили бы производителям сохранить нынешние или более высокие цены на гораздо более крупном американском рынке.

Однако канадская система ценообразования устроена достаточно сложно. После одобрения препарата Министерством здравоохранения его экономическую эффективность оценивает Канадское агентство по лекарственным средствам. Затем Панканадский фармацевтический альянс проводит переговоры о цене, после чего производителям необходимо отдельно договариваться о включении препарата в программы покрытия провинций.

По словам старшего юрисконсульта Borden Ladner Gervais Рамбода Бехбуди, если цены резко вырастут, а государственные программы не смогут полностью покрывать новые расходы, последствия почувствует и частное медицинское страхование. Более масштабный пересмотр цен может в итоге привести к серьезной дискуссии о финансировании здравоохранения в Канаде.

Хладуневич считает маловероятным, что производители станут существенно снижать цены в США ради сохранения низких цен на значительно меньших зарубежных рынках. По ее словам, последствия могут затронуть не только пациентов с заболеваниями почек, но и канадцев с другими редкими заболеваниями.

Что собирается делать Канада

Министерство здравоохранения Канады заявило CityNews, что правительство принимает меры для укрепления фармацевтического сектора страны, поддержки внутреннего производства, сокращения ненужных барьеров и стимулирования инноваций.

Власти также намерены упростить некоторые этапы процесса одобрения препаратов и разрешить проводить часть процедур одновременно. По словам правительства, это должно создать более привлекательные условия для производителей, желающих выводить свою продукцию на канадский рынок.

В то же время эксперты ожидают, что ближайшие месяцы будут нестабильными. Бехбуди отмечает, что американские политики будут стремиться продемонстрировать снижение цен на лекарства в США в преддверии промежуточных выборов.

«В итоге цены в Соединенных Штатах действительно могут снизиться, но это будет иметь последствия для Канады. Я опасаюсь, что стремление показать результат до промежуточных выборов приведет к большей нестабильности», — отметил он.