Канада одобрила дорогостоящий новый препарат, способный замедлить развитие болезни Альцгеймера

В пятницу Министерство здравоохранения Канады одобрило дорогостоящий новый препарат, способный замедлить прогрессирование болезни Альцгеймера.

В то время как существующие лекарства лечат симптомы болезни Альцгеймера, леканемаб является первым препаратом, разрешенным в Канаде, который воздействует на основную причину заболевания с целью снижения скорости когнитивного и функционального ухудшения.

«Это важная историческая победа», — заявила невролог доктор Шарон Коэн. «Это позволяет замедлить развитие болезни на ранней стадии, когда люди еще живут дома и вполне способны самостоятельно обходиться без посторонней помощи».

Коэн является медицинским директором Торонтской программы по изучению памяти и участвовал в клинических испытаниях леканемаба.

«Если подумать о методах лечения болезни Альцгеймера, которые мы использовали до сих пор, то они были направлены на стадию деменции, когда люди уже находятся в состоянии зависимости», — сказала Коэн по телефону в понедельник.

«Это очень важно»

«Теперь у нас есть средство, которое действует на гораздо более ранней стадии заболевания… Это очень важно. Раньше у нас такого не было».

По словам Коэна, канадские пациенты могут получить первые дозы леканемаба к концу 2025 года. В США, где препарат уже одобрен, его стоимость составляет колоссальные $26 500 в год. Лечение также требует проведения нескольких МРТ для контроля побочных эффектов.

Канадскому министерству здравоохранения потребовалось более двух лет, чтобы одобрить препарат, разработанный японской фармацевтической компанией Eisai Ltd. и американской биотехнологической компанией Biogen Inc. Препарат, продаваемый под торговым названием Leqembi, был условно одобрен министерством здравоохранения Канады в пятницу в ожидании результатов испытаний, подтверждающих его клиническую эффективность.

Препарат уже одобрен в 51 другой стране и регионе, включая Японию, США, Китай и Европейский союз.

Хотя леканемаб не излечивает болезнь Альцгеймера, он может замедлить ее развитие. Препарат действует путем удаления бета-амилоидных белков из мозга. Накопление таких белков в виде бляшек связано с гибелью клеток мозга и является одним из характерных признаков болезни Альцгеймера.

Этот препарат, применяемый для лечения пациентов с легкими когнитивными нарушениями или легкой деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера, продемонстрировал способность замедлять прогрессирование заболевания на 10–13 месяцев, что позволяет пациентам дольше вести самостоятельный образ жизни. Леканемаб вводится внутривенно каждые две недели, а также требуется регулярное проведение МРТ для контроля серьезных, но редких побочных эффектов, таких как отек мозга и микрокровоизлияния.

По данным Канадского общества Альцгеймера, примерно 771 тыс. канадцев страдают деменцией. В связи со старением населения Канады ожидается, что к 2030 году это число вырастет до 1 млн, а к 2050 году — до более 1,7 млн. Болезнь Альцгеймера является наиболее распространенной формой деменции и составляет от 60 до 80 % всех случаев.

«У нас были методы лечения, направленные на устранение симптомов, но они не влияют на само заболевание», — ранее рассказала невролог больницы Sunnybrook доктор Сара Митчелл. «Для этих пациентов даже сама возможность услышать о новых методах лечения, услышать, что мы делаем прогресс… — это действительно луч надежды».