В Канаде появится первая в мире недельная инъекция инсулина - какая будет цена?

Многие люди с диабетом в Канаде скоро смогут принимать инсулин раз в неделю, а не ежедневно, объявил в понедельник производитель лекарств Novo Nordisk.

Инсулин icodec, который будет продаваться под торговой маркой Awiqli, — это первая в мире базальная инъекция инсулина, вводимая один раз в неделю, и она будет доступна по всей стране с 30 июня, сообщила компания изданию The Canadian Press накануне анонса.

Канада стала первой страной, получившей препарат, который в марте был одобрен Министерством здравоохранения Канады для лечения взрослых с диабетом 1 и 2 типа.

«Я считаю, что это очень важно,» — говорит доктор Харприт Баджадж, глава комитета по руководству клинической практикой при организации Diabetes Canada.

«Это очень важно для снижения нагрузки на людей, которым необходимо вводить инсулин», — сказал Баджадж, эндокринолог из LMC, финансируемой государством специализированной клиники по лечению диабета и эндокринологии с отделениями на юге Онтарио и в Калгари.

По его словам, некоторые из его пациентов участвовали в клинических испытаниях препарата Awiqli и спрашивали, когда он появится в продаже, поскольку после окончания исследования им пришлось вернуться к ежедневным инъекциям.

Хотя еженедельный инсулин одобрен Министерством здравоохранения Канады для лечения диабета 1 и 2 типа, эндокринологи говорят, что он будет полезен в основном для пациентов 2 типа.

По словам Баджаджа, это связано с тем, что пациентам с диабетом 1 типа все равно придется ежедневно делать дополнительные инъекции быстродействующего инсулина во время еды, поскольку их организм не вырабатывает инсулин самостоятельно.

Люди с диабетом 2-го типа вырабатывают инсулин, но либо в недостаточном количестве, либо их организм не использует его должным образом. Уколы базального инсулина позволяют довести уровень гормона до нужного уровня во время голодания, а другие лекарства помогают контролировать «скачки сахара, которые происходят во время еды», — говорит Баджадж.

Серия клинических выборочных испытаний препарата Awiqli, включавшая множество стран, в том числе Канаду и США, проводилась в основном с участием пациентов с диабетом 2 типа. Только в одном из них участвовали пациенты с диабетом 1 типа, и в нем был выявлен повышенный риск понижения уровня сахара в крови, когда эти пациенты принимали еженедельный инсулин.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США не одобрило препарат Awiqli. Его консультативный комитет по эндокринологии и метаболическим препаратам в мае пришел к выводу, что необходимо больше информации о применении еженедельного инсулина у пациентов с диабетом 1 типа.

Доктор Александр Абитбол, который также является эндокринологом в LMC, говорит, что ключевое преимущество нового продукта заключается в том, что больше пациентов, нуждающихся в инсулине, скорее всего, будут принимать его, даже если это будет всего один раз в неделю — это поможет защитить их от разрушительных осложнений, если заболевание не лечить должным образом.

«Последствия для пациентов заключаются в том, что меньше из них будут дольше страдать от высокого уровня сахара в крови», — говорит Абитбол.

«Высокий уровень сахара в крови в течение длительного времени способствует развитию заболеваний глаз, почек, нервной системы, сердца и всех других проблем, о которых мы слышим в связи с диабетом».

По словам Абитбола, Awiqli работает как инсулин с временным высвобождением в течение недели.

По его словам, белки инсулина всасываются при инъекции и затем связываются с другим белком в крови, называемым альбумином. В недельном варианте они связываются более прочно, а затем белки инсулина постепенно выводятся из организма.

Абитбол, который был исследователем в клиническом испытании с участием пациентов с диабетом 1 типа, сказал, что в основном он будет назначать Awiqli пациентам с диабетом 2 типа.

«Я думаю, что хотя еженедельный инсулин — это фантастический инструмент для клиницистов, мы должны использовать его правильно», — сказал он.

«Он не подойдет каждому пациенту с диабетом, но для тех, кому он подходит, он, скорее всего, будет лучшим вариантом, чем ежедневный базальный инсулин».

По словам Абитбола, для некоторых пациентов с диабетом 1-го типа Awiqli все же может стать лучшим вариантом, поскольку это самый практичный способ получить необходимое лечение.

Доктор Эхуд Ур, эндокринолог из Ванкувера, не участвовавший в клинических испытаниях, сказал, что новый недельный инсулин — это «еще один инструмент в арсенале» для лечения диабета, но многие пациенты могут не иметь к нему доступа из-за стоимости.

«Это может быть хорошим вариантом, потому что вы получаете одну иглу в неделю, а не укол каждый день», — сказал Ур в интервью.

«Проблема в том, что это компенсируется огромной разницей в цене», — сказал он, отметив, что ежедневные уколы инсулина — которые существуют уже давно — стоят дешевле, чем новый препарат инсулина, на который имеется патент.

По оценкам Canada’s Drug Agency, которое оценивает препараты и рекомендует, должны ли они претендовать на возмещение расходов в рамках государственных программ лекарственного обеспечения, стоимость Awiqli составит более $1,350 в год на одного пациента.

На своем сайте агентство рекомендует финансировать препарат Awiqli для лечения диабета 2 типа, но при условии, что его цена будет снижена до уровня наименее дорогостоящего из более частых инъекций инсулина.

Пока неизвестно, будут ли частные страховщики покрывать более дорогой вариант еженедельных инъекций для пациентов, которые предпочитают его, но компания Novo Nordisk настроена оптимистично.