В США тестируют универсальный анализ крови на выявление раковых заболеваний

Существуют десятки подобных тестов, но пока ни один из них не получил одобрения FDA.

Большинство видов рака не могут быть достоверно выявлены до появления симптомов — такие инструменты, как маммография и мазок из влагалища, являются исключением, а не правилом. Чтобы улучшить обнаружение, десятки компаний разработали отдельные тесты для выявления признаков нескольких видов рака в крови, взятой из руки пациента. Теперь в США готовится к запуску национальное испытание, чтобы выяснить, насколько хороши эти тесты на самом деле.

Выступая в понедельник в Бостоне, президент Байден подчеркнул, что эти новые анализы крови и предстоящее испытание являются центральным элементом программы Cancer Moonshot — федеральной инициативы по снижению смертности от рака в США вдвое в течение следующих 25 лет. Выступление Байдена было приурочено к 60-й годовщине речи президента Джона Кеннеди, в которой он обещал доставить человека на Луну и обратно.

Новое исследование, проводимое Национальным институтом рака, начнет набирать участников в 2024 году и проверит, насколько эффективны различные анализы крови для выявления рака у 24 000 здоровых пациентов в течение четырех лет. Если результаты покажутся многообещающими, начнется клиническое испытание почти в 10 раз большего масштаба.

Большинство из этих тестов на выявление рака на ранней стадии, или MCED, работают путем поиска остатков опухолевых клеток, которые разрушаются после того, как иммунная система атакует их. Остатки мертвых опухолей попадают в кровь, где их можно обнаружить, чтобы предупредить о раке еще до того, как человек почувствует недомогание. Если визуализация подтверждает обнаруженное, проводится биопсия.

В настоящее время в США используется только один из этих тестов. Galleri, который, как утверждается, выявляет более 50 видов рака, можно приобрести по рецепту за 949 долларов. Но поскольку он не одобрен FDA, его не покрывает большинство страховых компаний. Новые данные, опубликованные его разработчиками, показывают, что тест выявил рак у 35 человек из примерно 6 600 здоровых людей, причем 26 из этих случаев были раком, для выявления которого не проводились обычные скрининги.

Остаются вопросы о том, как интерпретировать результаты теста MCED. Только некоторые анализы крови могут точно определить, в каком органе действительно находится рак. Для подтверждения диагноза необходимо провести лабораторные исследования потенциально раковой ткани, но нельзя делать биопсию всего тела. Ложноположительные результаты остаются проблемой для всей области скрининга рака, которая по своей сути предполагает отбор огромного количества здоровых анализов, чтобы найти рак. Galleri- MCED, который находится дальше всех на пути к широкому использованию, в вышеупомянутом исследовании ошибочно определил 57 здоровых образцов крови как раковые.

Кроме того, существует риск поспешить с выводами — некоторые виды рака никогда не становятся инвазивными или опасными для жизни, но их раннее обнаружение может привести к необходимости жесткого лечения, например, химиотерапии. Некоторые данные свидетельствуют о том, что менее опасные виды рака реже обнаруживаются в кровотоке, что может свести эту проблему к минимуму.

Испытание NCI (National Cancer Institute) поможет определить, как следует интерпретировать результаты анализа крови на рак, и оно должно обеспечить стандартный подход к запуску исследований по скринингу рака, поскольку компании наводняют поле новыми тестами.

«Я не думаю, что большинство компаний стремятся сравнивать свои тесты друг с другом», — говорит Тимоти Реббек, профессор профилактики рака в Гарварде. «Это дорого и сложно. Поэтому это должен сделать кто-то другой, нейтральная сторона, например, NCI (National Cancer Institute)».

Реббек считает, что анализы крови, которые будут проверены в ходе нового испытания, окажутся наиболее полезными в случаях рака поджелудочной железы, печени и яичников, от которых часто умирают и для которых нет другой формы скрининга. Тем не менее необходимы более длительные испытания, чтобы подтвердить, спасает ли время, выигранное благодаря этим анализам крови, жизни людей.

Но Реббек с оптимизмом смотрит на конечную цель «Cancer Moonshot»: «Мне кажется очень реалистичной мысль о том, что мы сможем снизить смертность наполовину», — говорит он.