Официально: в Канаде одобрили вакцину Pfizer для детей от 5 лет

Вакцина от COVID-19 компании Pfizer-BioNTech Comirnaty стала первой в своем роде, разрешенной для детей в Канаде, и знаменует собой «важную веху в борьбе Канады против COVID-19», говорится в пресс-релизе Министерства здравоохранения Канады.

Напоминаем, что министерство здравоохранения Канады получило заявку от компании Pfizer в октябре.

Минздрав утверждает, что вакцина была разрешена после «тщательного и независимого научного анализа».

Клинические испытания показали, что иммунный ответ у детей в возрасте от 5 до 11 лет был сопоставим с иммунным ответом у людей в возрасте от 16 до 25 лет.

Вакцина была на 90,7% эффективна для профилактики COVID-19 в возрастной группе от 5 до 11 лет, и «серьезных побочных эффектов выявлено не было».

Для справки: вакцина Pfizer-BioNTech Comirnaty была разрешена к применению в Канаде для людей в возрасте 16 лет и старше 9 декабря 2020 года, а затем разрешена для детей от 12 до 15 лет 5 мая 2021 года.

Pfizer и BioNTech заявили, что их вакцина против COVID-19 более чем на 90 % эффективна для защиты детей в возрасте от 5 до 11 лет от коронавируса, согласно исследованию, опубликованному FDA в октябре.

В прошлом месяце Канада подписала соглашение с Pfizer о поставке 2,9 миллионов доз вакцины против COVID-19 для детей.

Детский вариант вакцины использует ту же технологию мРНК, что и взрослый, но в меньшей дозировке.

Препарат предусматривает введение двух уколов с интервалом в три недели. Доза вакцины должна составлять 10 микрограммов по сравнению с 30 микрограммами, используемыми для людей 12 лет и старше.

Отмечается, что только несколько других стран, в том числе Китай, США, Куба и Объединенные Арабские Эмираты, одобрили вакцины против COVID-19 для детей этой возрастной группы и младше.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило вакцину Pfizer-BioNTech для детей 29 октября, и в США уже вакцинировано более двух миллионов детей.

Компания Moderna также может получить от Минздрава разрешение на вакцинирование детей в возрасте от 5 до 11 лет. Результаты исследования корпорации показали, что ее препарат обеспечивает «устойчивый» иммунитет после двух уколов.

Источник